ワンズワークスの資料翻訳シリーズ

要 約
EU Medical Device Guidelines/Guidances
EU Guidance:AP-CSP(99)4
欧州薬局方各条の適合性証明
Certification of suitability to the monographs of the European Pahrmacopoeia

Council of Europe
Public Health Committee
(partial Agreement)

RESOLUTION AP-CSP (99) 4
(adopted by the Public Health Committee (Partial Agreement) (CD-P-SP)
on 22 December 1999)

欧州薬局方各条の適合性証明
(改訂版)
Certification of suitability to the monographs
of the European Pharmacopoeia
(revised version)

 公衆保健委員会[Public Health Committee](部分的合意)(CD-P-SP)は、欧州薬局方編集委員の会合を目的として以下の各国の代表で構成されたものである;オーストリア、ベルギー、ボスニア・ヘルツエゴビナ、クロアチア、キプロス、チェコ共和国、デンマーク、フィンランド、フランス、ドイツ、ギリシャ、ハンガリー、アイスランド、アイルランド、イタリア、ルクセンブルグ、オランダ王国、ノルウェー、ポルトガル、スロバキア共和国、スロベニア、スペイン、スェーデン、スイス、《マケドニア旧ユーゴスラビア共和国》、トルコ、英国、北アイルランド、及びEU共同体。
 EP各条の適合証明手続の実施が1993年7月1日公衆保健委員会[Public Health Committee](部分的合意)(CD-P-SP)において採択され、決議[resolution] AP-CSP(96)5、及び AP-CSP(98)2は1996年10月4日、及び1998年5月4日に改訂されている。
 1999年11月のEP委員会[European Pharmacopoeia Commission]の決定に基づき決議AP-CSP(98)2の更新が決定され、添付テキストの通り改訂されることが決定した。



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