ワンズワークスの資料翻訳シリーズ

要 約
EU Medical Device Guidelines/Guidances
EU DIRECTIVE 2001/20/EC
人体に使用する医薬品の臨床治験におけるGCPの実施にかかる加盟各国の法律、規則、および行政規定の調整について
EU Directive on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the implementation of good clinical practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use. (4 April 2001)

EU薬事規則
Directive 2001/20/EC
Official Journal of the European Communities
L 121/34, May 1, 2001

欧州議会、および理事会 指令2001/20/EC, 2001年4月4日付

DIRECTIVE 2001/20/EC OF THE EUROPEAN PARLIAMAENT
AND OF THE COUNCIL
of 4 April 2001

人体に使用する医薬品の臨床治験におけるGCPの実施にかかる加盟各国の法律、規則、および行政規定の調整について

on the approximation of the laws, regulations and administrativeprovisions of the Member States relating to the implementation ofgood clinical practice in the conduct of clinical trialson medicinal products for human use



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