ワンズワークスの資料翻訳シリーズ

要 約
EudraLex Vol. 4:GMP Annex/Guideline
EudraLex Vol.4 Part Ⅱ, API GMP(V-10)
人体用、および動物用医薬品のEU GMP Part Ⅱ, 出発物質として仕様される原薬に対する基本的要求事項
GMP Medicinal Products for Human and Veterinary Use: Part Ⅱ Basic Requirements for Active Substances used as Starting Materials


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