ワンズワークスの資料翻訳シリーズ

要 約
FDA Medical Device Guidance
FDA Medical Device Guidance #25
CDRH 2016年度(FY 2016) 提案されたガイダンスの開発、および重点とされた最終ガイダンスの回顧的審査 邦訳サンプルのご紹介
CDRH Fiscal Year 2016 (FY 2016) Proposed Guidance Development and Focused Retrospective Review of Final Guidance 原文のご紹介

Guidance Documents (Medical Devices and
Radiation –Emitting Products)

CDRH 2016年度(FY 2016) 提案されたガイダンスの開発、
および重点とされた最終ガイダンスの回顧的審査

CDRH Fiscal Year 2016 (FY 2016) Proposed Guidance Development
and Focused Retrospective Review of Final Guidance

更新日[Page Last Updated]12/28/2015

目次
緒論[Introduction]
CDRHは、何故ガイダンス・リストの発行を意図しているか?[Why is CDRH posting lists of guidance documents it intends to issue? ]
CDRHは、A-list 、およびB-listの完成を予定しているか?[Does CDRH expect to complete the A-list and B-list? ]
CDRHは、何故回顧的審査の一部としてガイダンス・リストの公表をするのか?[Why is CDRH posting a list of guidance documents as part of its retrospective review?]
どのように、これらのリスト、または特定のガイダンス文書にコメントするのか? [How do I comment on these lists or a particular guidance document? ]
CDRHは、2016年度中にどんな文書の開発を考慮しているか?[What guidance documents is CDRH considering for development during fiscal year 2016?]
CDRHが、2016年に重点としている回顧的審査の対象は、どんなガイダンス文書か?[What guidance documents are subject to CDRHs focused retrospective review in FY2016?]



お申し込み先:
ワンズワークス 翻訳サービス

山梨県北杜市大泉町西井出8240-2872

代表 : 宮崎克巳

電話: 050-3635-4853/Fax: 050-3737-4853

顧客サービス miyazaki@wans-works.com




Copyright (C) WansWorks All Rights Reserved.