ワンズワークスの資料翻訳シリーズ

要 約
FDA Guidance Document
FDA Guidance #99
化粧品のGMPガイダンス 邦訳サンプルのご紹介
Draft Guidance for Industry:Cosmetic Good Manufacturing Practices 原文のご紹介

Draft Guidance for Industry:
Cosmetic Good Manufacturing Practices
化粧品のGMPガイダンス

U.S. Department of Health and Human Services
Food and Drug Administration
Center for Food Safety and Applied Nutrition
February 12, 1997; revised April 24, 2008, and June 2013 (Page Last Updated; 28/1/2016)

目次
I. 緒論[Introduction]
Ⅱ. 背景[Background]
Ⅲ. 論議[Discussion]
A. 概観[Overview]
B. 定義[Definitions]
C. 化粧品のための特定のガイダンス[Specific Guidances for Cosmetics]
■ 文書化[Documentation]
■ 記録[Records]
■ 建物、および設備[Buildings and Facilities]
■ 機器[Equipment]
■ 人員[Personnel]
■ 原料[Raw Materials]
■ 水[Water]
■ 色素添加物[Color Additives]
■ 禁止、および制限された化粧品成分[Prohibited, and Restricted Cosmetic Ingredients]
■ 生産[Production]
■ ラボ・コントロール[Laboratory Control]
■ 内部監査[Internal Audit]
■ 苦情、有害事象、および回収[Complaints, Adverse Events, and Recalls]



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