ワンズワークスの資料翻訳シリーズ

要 約
FDA Guidance Document
FDA Guidance #92
錠剤の割線刻印: 評価のための命名法、表示、およびデータ
Guidance for Industry: Tablet Scoring: Nomenclature, Labeling, and Data for Eveluation. (March 2013, CMC)

Guidance for Industry
Tablet Scoring :
Nomenclature, Labeling, and
Data for Evaluation

錠剤の割線刻印:命名方法、表示、および評価のためのデータ

U.S. Department of Health and Human Services
Food and Drug Administration
Center for Drug Evaluation and Research
March 2013
CMC

目次 [Table of Contents]
Ⅰ. 緒論[Introduction]
Ⅱ. 背景[Background]
Ⅲ. 論議[Discussion]
 A. ガイドライン背景、および基準[Guidelines and Criteria]
 B. 命名法、および製品表示[Nomenclature and Product Labeling]



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