ワンズワークスの資料翻訳シリーズ

要 約
FDA Guidance Document(旧:Guides #103)
FDA Guidance #88
ジェネリック医薬品受益者料金の改訂2012:施設料金に関する質疑、応答
Generic Drug User Fee Amendments of 2012: for Industry Facility Fees Questions and Answers (Last updated: 02/15/2013)

Generic Drug User Fee Amendments of 2012:
for Industry
Facility Fees
Questions and Answers
ジェネリック医薬品受益者料金の改訂2012:
施設料金に関する質疑、応答*
(参考資料)
Generic Drugs : Questions and Answers
ジェネリック医薬品に関する質疑、応答**
US Department of Health and Human Service
Food and Drug Administration
Ph.1-888-INF-FDA (1-888-463-6332)
Last updated ; 02/15/2013
Hppt://www.fda.gov/ForIndustry/UserFees/
GenericDrugUserFees/ucm319566.htm





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