ワンズワークスの資料翻訳シリーズ

要 約
FDA Guidance Document (旧:Guides #88)
FDA Guidance #82
非ペニシリン ベータ・ラクタム医薬品:交叉汚染を防止するためのCGMPの枠組み
Non-Penicillin Beta-Lactum Drug;A CGMP Frame Work for Preventing Cross-Contamination

Guidance for Industry
Non-Penicillin Beta-Lactam Drugs:
A CGMP Framework for Preventing Cross-contamination
非ペニシリン ベータ・ラクタ医薬品:
交叉汚染を防止するためのCGMPの枠組
Department of Health and Human Services
Food and Drug Administration
Center for Drug Evaluation and Research
April, 2013
Current Good Manufacturing Practices (CGPMs)
目次
Ⅰ.緒言[Introduction]
Ⅱ.背景[Background]
Ⅲ.勧告[Recommendations]



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