ワンズワークスの資料翻訳シリーズ

要 約
FDA Guidance Document (旧:Guides #84(V-11))
FDA Guidance #78(V-11)
経皮、および関連する医薬品デリバリー・システムにおける医薬品の残留
Residual Drug in Transdermal and Related Drug Delivery Systems(August 2011, CMC)

Guidance for Industry
Residual Drug in Transdermal and Related Drug Delivery Systems
経皮、および関連する医薬品デリバリー・システムにおける医薬品の残留
Department of Health and Human Service
Food and Drug Administration
Center for Drug Evaluation and Research (CDER)
August, 2011
CMC

目次
Ⅰ.緒言[Introduction]
Ⅱ.背景[Background]
Ⅲ.設計により品質の確保[Quality by Design]
Ⅳ.医薬品の残存量の最小化[Minimizing residual Drug]



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