ワンズワークスの資料翻訳シリーズ

要 約
FDA Guidance Document (旧:Guides #53)
FDA Guidance #53
医薬品賦形剤の安全性評価のための非臨床試験
Guidance for Industry Nonclinical Studies for Safety Evaluation of Pharmaceutical Excipients (FDA/CDER/CBER; May 2005; Pharmacology/Toxicology)


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