ワンズワークスの資料翻訳シリーズ

要 約
FDA Guidance Document (旧:Guides #27)
FDA Guidance #27
承認済みNDA、またはANDAの変更 - 質疑応答
Guidance for Industry;- Changes to an Approved NDA or ANDA  - Question and Answers;

Guidance for Industry1)
Changes to an Approved NDA or ANDA
承認済みNDA,又はANDAの変更
Question and Answers
質疑、応答
U.S. Department of Health and Human Services
Food and Drug Administration
Center for Drug Evaluation and Research (CDER)
April 2004  
CMC   
報告カテゴリー
一般的要求事項
製造所
製造プロセス
規格
包装
その他の変更



お申し込み先:
ワンズワークス 翻訳サービス

山梨県北杜市大泉町西井出8240-2872

代表 : 宮崎克巳

電話: 050-3635-4853/Fax: 050-3737-4853

顧客サービス miyazaki@wans-works.com




Copyright (C) WansWorks All Rights Reserved.