ワンズワークスの資料翻訳シリーズ

要 約
FDA Guidance Document (旧:Guides #25)
FDA Guidance #25
PAC-ATLS: 試験分析機関の承認後の 変更
Guidance for Industry;PAC-ATLS: Postapproval Changes Analytical Testing Laboratory Sites.

Guidance for Industry
PAC-ATLS:
Postapproval Changes - Analytical Testing Laboratory Sites:
承認後の変更 : 試験分析機関
Food and Drug Administration
Center for Drug Evaluation and Research(CDER)
April 1998 (CMC 10)
Ⅰ.緒論[Introduction]
Ⅱ.検討[Discussion]



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