ワンズワークスの資料翻訳シリーズ

訳者コメント
EudraLex Vol. 4:GMP Annex/Guideline : EudraLex Vol.4 Part I, Chapt.7(V-13)
人体用、および動物用医薬品のEU ガイドライン 第7章 外部委託業務
EudraLex EU Guidelines to GMP Medicinal Products for Human and Veterinary Use: Part I Chapter 7 Outsourced Activities

 第7章:外部委託業務の改訂は、ICH Q10の趣旨を具現した改訂であり、単に標題の改訂に留まらず、効率化を追求する一方で、責任の所在の明確化が忘れられない注意が不可欠である。
 その他の各章については、訳文の内容は旧版のままであり、形式を新版に統一したものであり、旧版をご利用の方には、敢えて新版を購入頂く必要はない。
以上




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