ワンズワークスの資料翻訳シリーズ

訳者コメント
FDA Medical Device Guidance : FDA Medical Device Guidance #16
ユニークな医療機器の識別子システム 頻繁にある質疑応答 Vol.1 邦訳サンプルのご紹介
Guidance for Industry and FDA Staff Unique Device Identification[UDI] System:Frequently Asked Questions, Vol,1 原文のご紹介

 本ガイダンスは、2014年8月に発行されたものであり、6月発行された本ガイダンスの#15を補足するものであるが、訳者が前記のガイダンスを翻訳する過程で、疑問を抱き、正確な翻訳に苦慮した点の多くが網羅されており、訳文で不明瞭であった読者の疑問点を解明頂くために恰好の情報であり、遅まきながら急遽、追加して翻訳したものである。
 個々の質疑・応答については、目次に記載の通り、32項目に亘り、その大部分が、米国市場への医療機器の輸出実績のある企業、および進出を準備されている企業には是非ご参照を頂きたい情報である。
以上




お申し込み先:
ワンズワークス 翻訳サービス

電話: 050-3635-4853/Fax: 050-3737-4853

顧客サービス miyazaki@wans-works.com




Copyright (C) WansWorks All Rights Reserved.