ワンズワークスの資料翻訳シリーズ

訳者コメント
FDA Guidance Document (旧:FDA Report No.1) : FDA Guidance #70
21世紀に対応するCGMP - リスク・ベース・アプローチ最終報告
Pharmaceutical CGMPs for the 21st Century - A Risk-based Approach Final Report (September, 2004)

 本ガイダンスは、FDAが2004年にNew Initiativeとして公表されたものであって、FDA Guidance 範疇に入るかは不明であるが、FDAの21世紀に対応するCGMPにつき見解を披歴されたものである。その内容は、目次の通り広範、多岐に亘り、本シリーズの掲載する全てのテーマに深く拘わるものであり、今更かも知れないが、是非一読をお勧めする。 
以上




お申し込み先:
ワンズワークス 翻訳サービス

電話: 050-3635-4853/Fax: 050-3737-4853

顧客サービス miyazaki@wans-works.com




Copyright (C) WansWorks All Rights Reserved.