ワンズワークスの資料翻訳シリーズ

訳者コメント
FDA Guidance Document (旧:Guides #39) : FDA Guidance #39
生薬製剤
Guidance for Industry: Botanical Drug Products

 本Guidanceは、当に生薬製剤に関する総論であって、目次に記載の通り豊富な内容を網羅したガイダンスである。即ち、生薬資源はその最終の市販の形態により、食品、化粧品、その他の範疇にも属するものであり、医薬品としての市販を意図する場合、あるいは医薬品としての規制を受けないための条件、情報の詳細に始まり、医薬品としての申請の手順から、有効性、安全性の立証に及ぶ、膨大な情報が提供されている。
以上




お申し込み先:
ワンズワークス 翻訳サービス

電話: 050-3635-4853/Fax: 050-3737-4853

顧客サービス miyazaki@wans-works.com




Copyright (C) WansWorks All Rights Reserved.