ワンズワークスの資料翻訳シリーズ

訳者コメント
FDA Guidance Document (旧:Guides #34) : FDA Guidance #31
簡略医薬品承認申請の混合均一性試験に関するガイダンス
Guidance for Industry; ANDAs: Blend uniformity analysis.

 本Guidanceは、医薬品のANDA 申請に限定された混合均一性試験について推奨事項が述べられたものであり、原文の表題は、Guidance for Industryでありながら、各頁にはDraftと記載されており、現在のFDA Websiteで検索が不可能なガイダンスである。しかし、他に代るべき情報がないので、貴重な参考情報として収載したものである。
以上




お申し込み先:
ワンズワークス 翻訳サービス

電話: 050-3635-4853/Fax: 050-3737-4853

顧客サービス miyazaki@wans-works.com




Copyright (C) WansWorks All Rights Reserved.