ワンズワークス 翻訳サービス FAQ
最近の多い、ご質問

・翻訳者の方の経歴を教えて下さい。
・FDAとは何ですか?
・CFR21とは何ですか?
・EU(EMA)とは何ですか?
・翻訳した原版はどこにありますか?
・訳文をデータで貰いたいのですが。
・送料と請求方法を教えて下さい。




翻訳者の方の経歴を教えて下さい。

資料翻訳シリーズ訳者紹介

武居誠之 氏 (Shigeyuki Takei)

●ご略歴:
京都大學・医学部・薬学科卒
武田薬品工業(株) 国際事業部など、薬事開発、海外技術支援関係業務を担当
メキシコ武田(株)社長、関連企業取締役、顧問などを歴任
退職後は、国際薬事コンサルタントとして不特定の企業の支援業務に従事

●主な翻訳執筆図書
バルク医薬品のバリデーション;原著: Ira R, Berry, Daniel Harpaz, 1998
医薬品の製造における変更管理; 原著:Simon G.Turner, 2000
GMP/ISO/EN 品質監査マニュアル 第5版 ;原著:Leonard Steinborn
ヘルスケアー関連製造業者、および同業界向け資材供給業者のための
GMP/ISO 品質監査マニュアル 第7版;原著: Leonard Steinborn, 2006
連邦食品、医薬品および化粧品法 ; Federal Food, Drug, and Cosmetic Act
[FD&C Act 2009] 2009年更新版


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FDAとは何ですか?

Food and Drug Administration
米国食品医薬品庁。保険福祉庁(The Department of Health and Human Services : HHS)に属する機関であり、食品、医薬品、生物学的製剤、医療機器、化粧品、動物用医薬品、動物用飼料、放射線を発生する製品等についての業務を行っている。(PHARM TECH JAPAN 医薬品語手帳2012より)


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CFR21とは何ですか?

Code of Federal Regulationsの略で連邦規則集の事です。
米国の連邦政府により連邦官報の中で公布される、一般的かつ永続的な規則・規定を集成した法典でTitle 1 からTitle 50 まであり、その21番目のTitle 21: Food and Drugs(食物と薬物。アメリカ食品医薬品局および麻薬取締局によって管理される)の連邦規則集です。


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EU(EMA)とは何ですか?

European Medicines Agency
欧州医薬品庁。1995年に設立されたEMEA(European Medicines Evaluation Agency)が2004年5月20日に改編されたもの。EU各国からの代表により構成される。EU域内でのヒト用及び動物用医薬品の承認に関する審査等を行う機関。MRA協議においてはEUを代表する。(PHARM TECH JAPAN 医薬品語手帳2012より)


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翻訳した原版はどこにありますか?

FDA関連
http://www.fda.gov/

EMA関連
http://www.ema.europa.eu/

現在、個々に取りまとめております。
暫くお待ち下さい。


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訳文をデータで貰いたいのですが。

申し訳御座いません。
著作権の関係で、翻訳者様との契約により、どの様な事案でもお送りする事は出来ません。
お客様への信頼は重々ご理解しておりますが、どの様に転移されるかわかりませんのでご理解下さい。


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送料と請求方法を教えて下さい。

送料は数量に関わらず、無料となります。
商品と一緒に請求書を同封させていただきます。
後日、翌月末までに下記指定銀行まで、お振込み下さい。

三井住友銀行 本店営業部 普通口座
ゆうちょ銀行 当座口座

どちらでも、結構です。
お振込みの際は、お振込み手数料はご負担下さい。

全て、金額に関しては全て税抜きの金額となっております。


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